Uma vez que as máscaras médicas são registadas ou controladas de acordo com os dispositivos médicos na maioria dos países ou regiões, os consumidores podem distingui-las ainda mais através de informações relevantes de registo e controlo. A seguir está um exemplo da China, dos Estados Unidos e da Europa.
China
As máscaras médicas pertencem à segunda classe de dispositivos médicos na China, que são registrados e gerenciados pelo departamento provincial de regulamentação de medicamentos e podem ser consultados por dispositivos médicos para consultar o número de acesso do dispositivo médico. O link é:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
Estados Unidos
Os produtos de máscaras que foram aprovados pelo FDA dos EUA podem ser consultados através de seu site oficial para verificar o número do certificado de registro, o link é:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Além disso, de acordo com a última POLÍTICA da FDA, é atualmente reconhecida como Máscara dos Padrões Chineses sob certas condições, e o link de suas empresas autorizadas é:
https://www.fda.gov/media/136663/download。
União Europeia
A exportação de máscaras médicas da UE pode ser feita através de Organismos Notificados autorizados, dos quais o Organismo Notificado autorizado pela Diretiva de Dispositivos Médicos da UE 93/42/EEC (MDD) é:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。
O endereço de consulta do organismo notificado autorizado pelo Regulamento de Dispositivos Médicos da UE UE 2017/745 (MDR) é:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。
Horário da postagem: 17 de abril de 2022